चिकित्सा और फार्मा में एआई क्या भूमिका निभा रहा है, जानिए विशेषज्ञों की राय

कृत्रिम बुद्धिमत्ता (एआई) के उद्भव ने नियामक मामलों के भीतर विभिन्न कार्यों को सुव्यवस्थित करने का अवसर प्रदान किया है,जो संभावित रूप से बढ़ी हुई दक्षता और गति प्रदान करता है।

फार्मास्यूटिकल्स और जैव प्रौद्योगिकी के जटिल और उच्च विनियमित क्षेत्र में, नियामक मामले स्वास्थ्य अधिकारियों को नियामक दस्तावेजों की उचित प्रस्तुति सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। कृत्रिम बुद्धिमत्ता (एआई) के उद्भव ने नियामक मामलों के भीतर विभिन्न कार्यों को सुव्यवस्थित करने का अवसर प्रदान किया है जो संभावित रूप से बढ़ी हुई दक्षता और गति प्रदान करता है। इस कहानी में, हम बारीकी से और जानकारी से देखेंगे कि कृत्रिम बुद्धिमत्ता किस प्रकार दवा उद्योग को नया आकार दे सकती है।

मनन शाह, एक सलाहकार, को अमेरिका में विनियामक मामलों के क्षेत्र में सबसे कुशल और नवीन अधिकारियों में से एक माना जाता है और कुछ महान फार्मास्युटिकल और बायोटेक संगठनों द्वारा इसे पेशेवर माना जाता है।

हमने शाह से बात की और उनके अनुभव के अनुसार, एआई में विभिन्न वर्कफ़्लो और प्रक्रियाओं में शामिल होने की क्षमता है। उन्होंने बताया कि हालांकि एआई परिचालन कार्यों में तेजी लाने का वादा करता है, लेकिन रोगी की देखभाल पर संभावित प्रभाव के कारण सावधानीपूर्वक योजना और विचार आवश्यक है। इस संबंध में विनियामक मामले, सबमिशन, प्रकाशन, सीएमसी (रसायन विज्ञान, विनिर्माण और नियंत्रण), नैदानिक ​​​​और प्रीक्लिनिकल, विज्ञापन, प्रचार, लेबलिंग, और अधिक सहित क्षेत्रों की एक विस्तृत श्रृंखला में रणनीति और संचालन को शामिल करते हैं। उदाहरण के लिए, जब दस्तावेज़ किसी उत्पाद डोजियर के हिस्से के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं, तो ये नियामक प्रस्तुत दस्तावेज़ प्रासंगिक स्वास्थ्य अधिकारियों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए हाइपरलिंकिंग और फ़ॉर्मेटिंग जैसी मैन्युअल प्रक्रियाओं से गुजरते हैं लेकिन एआई प्रौद्योगिकियों के एकीकरण के साथ, शाह ने कहा, इस प्रक्रिया में क्रांतिकारी बदलाव लाने की क्षमता को उजागर कर दिया गया है।एआई के साथ, इन कार्यों को कुछ ही मिनटों में पूरा किया जा सकता है, स्वास्थ्य अधिकारियों के लिए वांछित आउटपुट प्रदान किया जा सकता है, नियामक दस्तावेजों की तैयारी, प्रस्तुति और समीक्षा में काफी तेजी लाने की क्षमता है. अंततः दवाओं के अनुमोदन में तेजी आएगी और रोगियों को लाभ होगा।

मनन शाह के कार्यप्रवाह और जिम्मेदारी की उचित समझ स्थापित करने के लिए वह यह देखते हैं कि उपभोक्ताओं के लिए वितरण में पेश किए जा रहे उत्पाद (दवाएं, बायोलॉजिक्स, टीके) लागू कानूनों के अनुपालन में हैं। वह उन सलाहकारों में से एक थे जिन्होंने महामारी के जवाब में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का समर्थन किया था, जो उन्हें किसी भी स्थिति के लिए एक अनिवार्य संसाधन बनाता है जिसमें वैश्विक नियामक अधिकारियों से अनुमोदन प्राप्त करने के लिए आवश्यक डेटा के त्वरित बदलाव की आवश्यकता होती है.संक्षेप में वह नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करते हुए, अंतर्राष्ट्रीय फार्मास्युटिकल और जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्रों की सीमाओं का विस्तार करके योगदान देता है।

शाह ने नियामक मामलों में एआई के कार्यान्वयन के दौरान सावधानी बरतने के महत्व पर भी जोर दिया। हालांकि एआई जबरदस्त दक्षता प्रदान कर सकता है, फिर भी इसमें त्रुटियों की संभावना बनी रहती है। गुणवत्ता नियंत्रण (क्यूसी) एक उद्योग-व्यापी अभ्यास है और स्वास्थ्य अधिकारियों को प्रस्तुत करने से पहले एक महत्वपूर्ण कदम है और यहां तक ​​कि एआई को अपनाने के साथ, नियामक दस्तावेजों की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए क्यूसी आवश्यक है शाह ने साझा किया। उन्होंने महत्वपूर्ण रूप से कहा, हालांकि एआई सिस्टम स्व-सीखने में सक्षम हैं, लेकिन संभावित त्रुटियों को रोकने के लिए मानव निरीक्षण आवश्यक है जो रोगी देखभाल पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।

स्वास्थ्य सेवा उद्योग, आंतरिक रूप से और स्वास्थ्य नियामकों के साथ अपनी बातचीत में, एआई के कार्यान्वयन के साथ प्रगति की जबरदस्त क्षमता रखता है, जबकि एआई के लाभों और मानव विशेषज्ञता और निर्णय की आवश्यकता के बीच संतुलन बनाना महत्वपूर्ण है। हालांकि एआई परिचालन कार्यों में तेजी ला सकता है, लेकिन नियामक पेशेवरों की विशेषज्ञता और निर्णय लेने की क्षमताओं को पूरी तरह से बदलने की संभावना दूर की कौड़ी है। इसके बजाय, एआई को एक सहायक उपकरण के रूप में देखा जाना चाहिए जो मौजूदा प्रक्रियाओं को पूरक और बढ़ा सकता है.

कृत्रिम बुद्धिमत्ता (एआई) के एकीकरण में फार्मास्युटिकल उद्योग में नियामक मामलों के भीतर विभिन्न कार्यों को सुव्यवस्थित करने और प्रक्रियाओं को स्वचालित करने की क्षमता है। एआई नियामक दस्तावेजों की तैयारी, प्रस्तुतिकरण और समीक्षा में तेजी ला सकता है, जिससे अंततः दवाओं के अनुमोदन में तेजी लाकर मरीजों को लाभ होगा। मुख्य बात यह है कि एआई-समर्थित नियामक प्रक्रियाओं की सटीकता, विश्वसनीयता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए बायोटेक और फार्मास्युटिकल नियामक मामलों में सावधानीपूर्वक योजना, गुणवत्ता नियंत्रण और मानव निरीक्षण महत्वपूर्ण हैं.